Ogłoszenie

Decyzja nr 3 Prorektora ds. Collegium Medicum z 14 marca 2022 roku w sprawie: powołania Zespołu ds. bezpieczeństwa farmakoterapii (Pharmacovigilance) na rzecz niekomercyjnych badań klinicznych w Uniwersytecie Jagiellońskim -Collegium Medicum

137.0201.3.2022

Decyzja nr 3

Prorektora ds. Collegium Medicum

z  14 marca 2022  roku

w sprawie:  powołania  Zespołu ds. bezpieczeństwa farmakoterapii (Pharmacovigilance) na rzecz niekomercyjnych badań klinicznych w Uniwersytecie Jagiellońskim – Collegium Medicum

Na podstawie § 22 ust. 5 w zw. z § 203 Statutu Uniwersytetu Jagiellońskiego postanawiam, co następuje:

§ 1

Powołuję Zespół ds. bezpieczeństwa farmakoterapii (Pharmacovigilance) który ma wykonywać działania na rzecz niekomercyjnych badań klinicznych prowadzonych w Uniwersytecie Jagiellońskim – Collegium Medicum, zwanym dalej „Zespołem ds. bezpieczeństwa farmakoterapii (Pharmacovigilance) UJ CM”,  na okres od dnia powołania do dnia 31 grudnia 2026 roku.

 § 2

1. W skład Zespółu ds. ds. bezpieczeństwa farmakoterapii (Pharmacovigilance) UJ CM wchodzą:

1) Dr hab. Barbara Wiśniowska – Wydział Farmaceutyczny UJ CM – przewodniczący;

2) Dr Aleksandra Mikołajczyk-Cichońska – Biuro Komisji Bioetycznej UJ;

3) Mgr Beata Wierzba – Biuro ds. Badań Klinicznych.

§ 3

Do zadań Zespółu ds. bezpieczeństwa farmakoterapii (Pharmacovigilance) UJ CM należy:

1) opracowanie i aktualizacja Standardowych Procedur Operacyjnych (SOP) UJ CM z zakresu Pharmacovigilance,

2) stała współpraca z Biurem ds. Badań Klinicznych UJCM i nadzór nad realizacją obowiązków Sponsora badania klinicznego związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii (Pharmacovigilance) na rzecz niekomercyjnych badań klinicznych prowadzonych przez Uniwersytet Jagielloński – Collegium Medicum.

   § 4

Zespół zwołuje swoje zebrania w miarę potrzeby, nie rzadziej niż raz na kwartał. Z każdego zebrania sporządzony jest pisemny protokół.

   §5

Bezpośredni nadzór nad działalnością Zespołu  sprawuje Pełnomocnik Prorektora CM ds. nauki i współpracy międzynarodowej.

   §6

Decyzja wchodzi w życie z dniem podpisania.

Prorektor ds. Collegium Medicum

prof. dr hab. Tomasz Grodzicki

Powrót