Ogłoszenie

Komunikat nr 26 Pełnomocnika Prorektora CM ds. nauki i współpracy międzynarodowej z 14 grudnia 2020 roku w sprawie: obowiązkowego ubezpieczenia Odpowiedzialności Cywilnej podmiotu przeprowadzającego eksperyment medyczny

137.0203.26.2020

Komunikat nr 26

Pełnomocnika Prorektora CM

ds. nauki i współpracy międzynarodowej

z 14 grudnia 2020 roku

w sprawie: obowiązkowego ubezpieczenia Odpowiedzialności Cywilnej podmiotu przeprowadzającego eksperyment medyczny

Szanowni Państwo,

w  porozumieniu z Przewodniczącą Komisji Bioetycznej UJ uprzejmie informuję, że zgodnie z  Ustawą z dnia 16 lipca 2020 r. o zmianie ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. 2020 poz. 1291; https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/download.xsp/WDU20200001291/U/D20201291Lj.pdf) obowiązującą od dnia 1 stycznia 2021 r. eksperyment medyczny może być przeprowadzony wyłącznie po zawarciu przez podmiot przeprowadzający eksperyment medyczny umowy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej na rzecz jego uczestnika oraz osoby, której skutki eksperymentu mogą bezpośrednio dotknąć.

Zatem, od dnia 1 stycznia 2021 r. eksperymentem medycznym jest również przeprowadzenie badań materiału biologicznego, w tym genetycznego, pobranego od osoby dla celów naukowych.

Przypominam, że zgodnie z  brzmieniem Ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. 1997 Nr 28 poz. 152) eksperyment medyczny z udziałem ludzi może być eksperymentem leczniczym albo eksperymentem badawczym:

- Eksperymentem leczniczym jest wprowadzenie nowych albo tylko częściowo wypróbowanych metod diagnostycznych, leczniczych lub profilaktycznych w celu osiągnięcia bezpośredniej korzyści dla zdrowia osoby chorej. Może on być przeprowadzony, jeżeli dotychczas stosowane metody nie są skuteczne albo jeżeli ich skuteczność nie jest wystarczająca.

- Eksperyment badawczy ma na celu przede wszystkim rozszerzenie wiedzy medycznej. Może być on przeprowadzany zarówno na osobie chorej, jak i zdrowej. Przeprowadzenie eksperymentu badawczego jest dopuszczalne, gdy uczestnictwo w nim nie jest związane z ryzykiem albo też ryzyko jest minimalne i nie pozostaje w dysproporcji do możliwych pozytywnych rezultatów takiego eksperymentu.

O szczegółach obowiązkowego ubezpieczenia OC zostaną Państwo poinformowani osobnym komunikatem - niezwłocznie po ukazaniu się  rozporządzenia wykonawczego do ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty.

Załącznikiem do niniejszego komunikatu jest Stanowisko Prezydium Naczelnej Rady Lekarskiej z dnia 4 grudnia 2020 r.

Pełnomocnik Prorektora CM

ds. nauki i współpracy międzynarodowej

prof. dr hab. Marek Sanak

Załącznik:

https://nil.org.pl/aktualnosci/5202-stanowisko-podjete-przez-pnrl-w-dniu-4-grudnia-2020-r

Powrót