Patronat Agencji Badań Medycznych

"Dynamika rozwoju sektora badań klinicznych na przestrzeni ostatniej dekady nabrała szczególnego tempa. W stosunku do krajów Europy Zachodniej nadal jednak konieczna jest dalsza profesjonalizacja kadry ośrodków badawczych w naszym kraju, zdolnej do realizacji projektów badawczych na arenie międzynarodowej w oparciu o wysoką jakość pracy oraz nowoczesne modele zarządzania.
Mając na uwadze jak ważne jest dziś w tym kontekście podnoszenie kompetencji z zakresu badań klinicznych, przyjmuję zaproszenie do objęcia patronatem honorowym XII. edycję studiów podyplomowych pn. „Badania kliniczne - metodologia, organizacja i zarządzanie” zaplanowanych do realizacji w roku akademickim 2023/2024 przez Medyczne Centrum Kształcenia Podyplomowego Uniwersytetu Jagiellońskiego - Collegium Medicum" - czytamy w dokumencie podpisanym przez prezesa Agencji Badań Medycznych dr. hab. n. med. Radosława Sierpińskiego.

Studia otrzymały również patronat Stowarzyszenia na rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce.

"Badania kliniczne - metodologia, organizacja i zarządzanie" to studia skierowane do osób zainteresowanych poszerzeniem wiedzy w zakresie organizacji, planowania i prowadzenia badań klinicznych. Poruszane w ramach studiów podyplomowych zagadnienia obejmują m.in. wprowadzenie do badań i najważniejsze zagadnienia z zakresu farmakologii, EBM i statystyki biomedycznej, aspekty prawne prowadzenia badań klinicznych, omówienie dokumentacji wymaganej w badaniach klinicznych, monitorowanie badań klinicznych, aspekty prawne prowadzenia badań klinicznych, bezpieczeństwo farmakoterapii, zarządzanie badaniem klinicznym jako projektem oraz praktyczne aspekty prowadzenia badań klinicznych w wybranych dziedzinach medycyny.

Celem studiów jest zapoznanie uczestnika z zagadnieniami z zakresu badań klinicznych prowadzonych w Polsce i na świecie. W trakcie studiów przedstawione zostaną krajowe i międzynarodowe regulacje prawne dotyczące inicjowania i prowadzenia projektów o charakterze badań klinicznych. Omówione zostaną najważniejsze akty prawne, wytyczne krajowe i międzynarodowe w zakresie prowadzenia, zarządzania oraz nadzorowania badaniami klinicznymi, jak również zostaną wskazane możliwe perspektywy rozwoju branży farmaceutycznej. Uczestnik pozna globalne rynki rozwoju badań klinicznych, korzyści z ich prowadzenia, a także bariery administracyjne, prawne i finansowe rozwoju branży. Absolwent studiów podyplomowych będzie posiadał wiedzę z zakresu organizacji i zarządzania badaniami klinicznymi, celu rejestracji i uzyskiwania zgody odnośnych władz oraz Komisji Bioetycznych na ich prowadzenie. Będzie znał terminologię związaną z branżą badań klinicznych oraz procesy i mechanizmy kształtujące powstawanie transparentnych procedur administracyjnych, jak również Standardowych Procedur Postępowania (SOP). Absolwent będzie umiał biegle poruszać się w obszarze zagadnień dotyczących szeroko rozumianej branży farmaceutycznej i rynku krajowego oraz międzynarodowego oraz firm prowadzących badania kliniczne na zlecenie, będzie umiał zaplanować i zorganizować proces związany z prowadzeniem badań klinicznych pod kątem formalno-prawnym z ujęciem przepisów prawnych w tym zakresie.
Studia mają charakter interdyscyplinarny, zajęcia prowadzone są przez praktyków o dużym doświadczeniu z zakresu organizacji, realizacji i nadzorowania badań klinicznych. Do współpracy jako wykładowców zaprosiliśmy także specjalistów z największych firm realizujących badania kliniczne.

Obecnie trwa rekrutacja na 12. edycję studiów. Szczegółowe informacje dostępne są na stronie MCKP CM.
.

Powrót