Projekt UNIFIED jednoczy 40 organizacji partnerskich (wiodące uniwersytety, szpitale, organizacje pacjentów, organizacje, które opracowują wytyczne kliniczne oraz partnerzy przemysłowi) opracowujących ramy oparte na dowodach naukowych i zalecenia oparte na konsensusie, dostarczając wytycznych i standardów w celu:
- integracji informacji o preferencjach pacjenta (PPI),
- oceny wyników klinicznych (COA) i/lub wskaźników pochodzących z cyfrowych technologii medycznych (DHT) z procesem podejmowania decyzji w opiece zdrowotnej ,
- określenia minimalnej (klinicznie) istotnej różnicy (MCID/MID) w punkcie końcowym badania klinicznego, w oparciu o to, co jest istotne dla pacjentów.
Pomimo rosnącej świadomości branży, organów regulacyjnych oraz organów oceny technologii medycznych (HTA) i płatników na temat potrzeby uwzględniania perspektywy pacjenta w procesie decyzyjnym, nie jest to jeszcze powszechna praktyka. UNIFIED zajmie się tym pilnym problemem dzięki:
- nowoczesnym rozwiązaniom technologicznym (np. sztucznej inteligencji, telemedycynie);
- wsparciu politycznemu (np. wymogom dotyczącym rozwoju leków i zaangażowania pacjenta w proces leczenia zorientowany na pacjenta);
- zmianom kulturowym w opiece zdrowotnej (np. rosnącemu naciskowi na doświadczenia i komunikację pacjenta);
- różnym rodzajom informacji zorientowanych na pacjenta (np. preferencjom pacjenta, wynikom zgłaszanym przez pacjenta i cyfrowym pomiarom zdrowia).
– Uważamy to za przełomowy projekt. Łącząc specjalistyczną wiedzę instytucji publicznych i prywatnych, mamy nadzieję zniwelować lukę, z którą od dawna borykają się pacjenci, lekarze, przemysł, naukowcy i decydenci. To projekt ambitny, konieczny i bezpośrednio odpowiadający na potrzeby pacjentów – mówi prof. Esther de Bekker-Grob, Professor of Health Economics & Health Preferences, Erasmus University Rotterdam
W ramach projektu naukowcy z UJ CM zajmą się zbadaniem zastosowania nowego podejścia skoncentrowanego na pacjencie w opiece nad pacjentami z chorobą otyłościową. Główną rolą zespołu będzie walidacja wypracowanych wytycznych UNIFIED i rekomendacji dotyczących integracji punktów końcowych badań klinicznych skoncentrowanych na pacjencie. o zadanie zostanie zrealizowane poprzez integrację informacji o preferencjach pacjenta, wyników klinicznych i danych uzyskanych z DHT oraz określenie, co pacjenci uważają za minimalną klinicznie istotną różnicę, w opiece medycznej nad pacjentami z otyłością.
Po wprowadzeniu ram UNIFIED, podejmowanie decyzji będzie również oparte na nowatorskich wskaźnikach, które uwzględniają szerszy zakres korzyści zorientowanych na pacjenta.
Dla pacjentów ta zmiana oznacza większe prawdopodobieństwo opracowania, zatwierdzenia i refundacji terapii dostosowanych do ich potrzeb i wartości. Lekarzom i systemowi opieki zdrowotnej projekt ten zapewni pełniejszy obraz wpływu terapii na to, co jest dla pacjentów ważne, i uwzględni ten fakt. Korzyścią dla przemysłu z projektu UNIFIED będzie wskazanie bardziej przystępnej ścieżki do wykorzystywania punktów końcowych zorientowanych na pacjenta w badaniach klinicznych. Decydentom ułatwi on bardziej ukierunkowaną alokację zasobów na rozwiązania, które najlepiej odpowiadają potrzebom pacjentów.
Ten projekt dostarczy nie tylko ram opartych na dowodach naukowych, ale także praktycznych, zrównoważonych i dostępnych. Zbyt długo pomijano efekty, które są najważniejsze dla pacjentów. Europejskie Forum Pacjentów odgrywa kluczową rolę w projekcie, dbając o to, aby perspektywy pacjentów kierowały każdym etapem prac, a wyniki opieki zdrowotnej odzwierciedlały codzienne realia i priorytety pacjentów – podumowuje Bianca Pop, European Patients’ Forum Project Officer.
Więcej informacji: LinkedIn.
